제네바: 세계보건기구(WHO)는 새로운 경구용 소아마비 백신 2형에 대해 사전 승인을 부여하여, 국제 예방접종 프로그램에 사용하고 발병 지역에 배포할 수 있는 품질 보증 백신의 범위를 확대했습니다. WHO는 이번 결정으로 해당 백신이 품질, 안전성 및 효능에 대한 WHO의 기준을 충족함을 확인했으며, 유니세프를 포함한 유엔 기구를 통해 소아마비 바이러스 전파에 대응하는 국가 및 파트너들이 해당 백신을 조달하여 사용할 수 있게 되었다고 밝혔습니다.
사전 인증은 세계 보건 기구들이 대규모 구매를 안내하고 저소득 국가 및 긴급 상황에서 규제 결정을 지원하기 위해 사용하는 관문 절차입니다. WHO는 새로 사전 인증을 받은 백신이 예방 접종률이 낮은 지역사회에서 확산될 수 있는 소아마비 바이러스의 일종인 2형 백신 유래 소아마비 바이러스(CDV-2) 발병에 대비하여 개발되었다고 밝혔습니다. 2형 백신 유래 소아마비 바이러스 발병은 높은 예방 접종률과 신속한 대응에 의존하는 소아마비 퇴치 프로그램에 있어 지속적인 과제로 남아 있습니다.
새롭게 사전 인증을 받은 이 제품은 인도의 Biological E. Limited에서 제조됩니다. WHO는 Biological E. Limited가 인도네시아의 PT Bio Farma로부터 기술 이전을 받아 자체 대량 생산 시스템을 통해 백신을 생산하고 있다고 밝혔습니다. 추가 생산 라인은 출시 이후 여러 차례의 발병 대응에 사용된 백신의 공급 옵션을 확대하고, 신속한 접종을 원하는 국가들에게 더 큰 안정성을 제공하기 위한 것입니다.
WHO는 새로운 경구용 소아마비 백신 2형이 기존의 2형 경구용 소아마비 백신보다 유전적으로 더 안정적이도록 설계되어 백신 바이러스가 새로운 발병을 유발할 수 있는 방식으로 변이될 가능성이 낮다고 밝혔습니다. 이 백신은 마비 사례나 환경 감시를 통해 2형 소아마비 바이러스가 검출된 지역사회에서 바이러스 전파를 차단하는 데 사용되며, 국가 프로그램은 정기 예방 접종률을 높이기 위해 노력합니다.
백신 공급 및 조달 경로
WHO의 이번 조치는 백신 생산을 위한 두 번째 완전 사전 인증 생산 시설을 추가하여 긴급 캠페인 지원에 사용된 기존 생산 시설을 보완하는 것입니다. 사전 인증을 통해 유엔 조달 기관은 적격 국가에 사용할 백신을 구매 및 배송할 수 있으며, 규제 역량이 제한적인 환경에서 백신 도입을 간소화하는 데 도움이 됩니다. WHO는 이 백신이 소아마비 바이러스 전파를 통제하고 예방하기 위한 노력의 일환으로 여러 국가에서 사용될 수 있다고 밝혔습니다.
전 세계 파트너들은 2021년 도입 이후 새로운 경구용 소아마비 백신 2형이 20억 회분 이상 접종되었다고 보고했으며, 이는 주로 집중적인 발병 대응 캠페인을 통해 이루어졌습니다. 이러한 캠페인은 일반적으로 정기적인 접종 대상에서 제외된 아동들을 위해 반복적으로 실시됩니다. 백신 접종은 감시, 신속한 감염 사례 조사, 그리고 발병 확산을 막기 위한 지역사회 차원의 접종 노력과 함께 사용됩니다.
WHO는 사전 인증을 통해 확립된 소아마비 퇴치 프로그램 절차에 따라 권장될 경우, 발병 대응을 위한 품질이 보장된 제품에 대한 접근성을 확보할 수 있다고 밝혔습니다. 유니세프는 각국과 국제 파트너를 대신하여 백신을 구매하는 핵심 채널이며, 사전 인증을 통해 국제 입찰을 통한 대규모 조달이 가능해집니다. WHO는 이번 발표에서 확대된 생산 기반이 각국이 현재 진행 중인 2형 백신 유래 소아마비 바이러스 발병에 대처하는 데 있어 보다 예측 가능한 공급을 지원할 수 있다고 강조했습니다.
소아마비 퇴치 맥락
야생 소아마비 바이러스는 아프가니스탄과 파키스탄 에서 여전히 풍토병으로 남아 있으며, 예방접종 담당자들은 캠페인 기간 동안 모든 어린이에게 접종하는 데 어려움을 겪고 있습니다. WHO 관계자들은 이 두 나라에서 2025년에 야생 소아마비 환자가 41명으로, 2024년의 99명에서 감소했다고 보고했습니다. 동시에 여러 국가에서 2형 백신 유래 소아마비 발병 사례가 계속 보고되고 있어, 야생 소아마비를 퇴치하는 것과 면역 격차가 있는 지역에서 백신 유래 전염을 통제하는 두 가지 과제가 모두 중요함을 강조합니다.
WHO는 모든 형태의 소아마비 바이러스에 대한 핵심 방어 수단은 예방 접종률이며, 신속한 발병 대응과 지속적인 정기 예방 접종이 바이러스 확산을 막는 데 필수적이라고 밝혔습니다. 추가로 사전 승인을 받은 새로운 경구용 소아마비 백신 2형은 2형 전염을 막기 위해 노력하는 국가 및 파트너들에게 또 다른 도구를 제공하며, 소아마비 퇴치 노력은 감시, 캠페인의 질 향상, 그리고 기본적인 예방 접종 서비스의 일관된 제공에 계속 집중해야 합니다. – 콘텐츠 신디케이션 서비스 제공
WHO가 새로운 cVDPV2 확산을 억제하기 위해 추가 소아마비 백신을 사전 승인했다는 소식이 카타르 뉴스 허브 에 처음으로 보도되었습니다.